Многообещающий препарат от рака «достарлимаб» стал на шаг ближе к широкому доступу. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило ему статус «Прорывная терапия», который в случае успеха ускорит его выход на рынок, пишет New Atlas.
Фото National Cancer Institute, Unsplash.
Дорстарлимаб (торговая марка Jemperli) действительно представляет собой значимый прорыв в лечении рака прямой кишки, особенно для пациентов с дмнР (dMMR) и высоким микросателлитным нестабильным фенотипом (MSI-H). Эффективность этого препарата, который действует как ингибитор PD-1, заключается в его способности активировать иммунный ответ организма на опухолевые клетки, что позволяет достигать значительных результатов, таких как полное уничтожение опухолей без необходимости в хирургическом вмешательстве, лучевой терапии или химиотерапии.
Подобные достижения в области иммунотерапии могут изменить стандартные подходы к лечению, что особенно важно для пациентов, которым современные методы часто наносят серьезный вред, включая потерю фертильности и проблемы с мочеиспусканием. Улучшение качества жизни выживших пациентов становится приоритетом в онкологии, и дорстарлимаб может оказать здесь значительное влияние.
Статус прорывной терапии, присвоенный FDA, подчеркивает потенциальную значимость препарата и его отличия от существующих методов лечения. Это позволяет ускорить процесс клинических испытаний и возможного одобрения, что важно для пациентов, которым срочно требуется новое и более эффективное лечение. Применение подобных терапий может привести к кардинальным изменениям в подходах к лечению рака, и наблюдение за их развитием будет крайне актуальным в ближайшие годы.
Достарлимаб, препарат, который активно исследуется для лечения рака прямой кишки, демонстрирует обнадеживающие результаты в клинических испытаниях. Препарат был испытан на пациентах в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга, где он продемонстрировал способность эффективно ликвидировать опухоли, с нулевой частотой рецидивов среди участников.
По данным гастроэнтеролога Андреа Черчек, все 42 пациента, завершившие курс лечения, чувствуют себя хорошо и не имеют признаков заболевания. Побочные эффекты от применения достарлимаба были минимальными и хорошо переносились. Примечательно, что большинство участников испытания не сталкивались с раком более года, при этом некоторые из них уже четыре года находятся в ремиссии.
Фото National Cancer Institute, Unsplash.
Достарлимаб получил статус Breakthrough от FDA, что является важным достижением в процессе его одобрения. Этот статус позволяет ускорить разработку и тестирование новых препаратов, что особенно важно для лечения серьезных заболеваний, таких как рак. Препарат ранее также получил обозначение Fast Track, что позволяет ускорить этапы оценки и одобрения. Таким образом, если препарат успешно пройдет дальнейшие испытания, он может стать доступным для пациентов примерно на три года раньше, чем традиционные препараты.
Ежегодно в США диагностируется около 46 220 случаев рака прямой кишки, и до 10% из них составляют случаи рака dMMR/MSI-H, что подчеркивает значимость разработки эффективных методов лечения для этой категории пациентов.
